Paxlovid, yeni Covid ilacını FDA onayladı

post image

Paxlovid, yeni Covid ilacını FDA onayladı

Pfizer'in yaptığı klinik deneylerde, riskli hastaların ilacı semptomların başlamasının ardından beş gün boyunca 12 saatte bir alması durumunda hastaneye yatma ihtimali ve ölümlerin yaklaşık yüzde 89 oranında azaldığı görüldü. İlaç, HIV hastalarının tedavisinde kullanılan Ritonavir ilacının yeni bir etken madde olan Nirmatrelvir ile kombine edilmesiyle geliştirildi. Pfizer'in açıkladığı çalışmaya göre;  Faz II-III verilerinin ara analizi, 29 Eylül 2021'e kadar kaydolmuş 1219 yetişkini içeriyordu. Kovid-19 semptomlarının başlamasından sonraki üç gün içinde tedavi gören katılımcılar arasında, covid ile ilgili hastaneye yatış veya herhangi bir nedenden ölüm paxlovid grubunda plasebo grubuna göre %89 daha düşüktü. Semptom başlangıcından sonraki üç gün içinde tedavi edilenlerden paxlovid alan hastaların %0,8'i (3/389) randomizasyondan sonra 28. güne kadar hastaneye kaldırılmış ve ölüm olmamıştır. Karşılaştırıldığında, plasebo alan hastaların %7'si (27/385) yedi ölümle kabul edildi. Bu sonuçların istatistiksel anlamlılığı yüksek olarak rapor edildi (P<0.0001). Genel olarak, 28. güne kadar paxlovid alan hastalarda ölüm bildirilmezken, plasebo grubundan 10 kişi (%1.6) öldü.


Yan etkiler açısından da bakıldığında placeboya göre belirgin fark saptanmadı (paxlovid grubunda %19 ve plasebo grubunda %21, çoğu hafif yoğunluktaydı.)


FDA 22 Aralıkta Paxlovid ilacından 1 gün sonra 23 Aralıktada Molnıpravir için acil kullanım izni verdi.


Bu iki ilaçla ilgili ilk veriler umut verici gibi dursa da daha geniş katılımlı çalışmalar yol gösterici olacaktır.  



.


WHATSAPP